质量主管

1.协助、指导业务部门编制作业指导书，建立工作标准；
2.组织项目管理人员学习质量、环境管理体系知识及体系文件、相关标准，并进行考核；
3.负责体系内审工作的具体组织和实施；
4.编制、收集管理评审资料；
5.对质量体系运行情况进行检查，对检查结果进行评估分析，指导相关人员进行整改，对整改情况进行跟踪验证；
6.监督指导体系运行记录。

任职资格：

1.本科以上学历，三年以上二类医疗器械生产企业质量管理工作经验，无菌口罩类优先考虑；
2.熟悉无尘车间和医疗器械生产质量管理规范，熟悉ISO13485、 ISO9000等质量体系法规要求，并能将法律法规要求与各类产品检验标准应用于质量检验工作中；
3.熟悉质量体系文件架构，能指导和编制质量体系相关的文件或记录；
4.熟悉纠正和预防措施的改进程序，有能力组织和沟通有关客户投诉和不合格品的调查和纠正预防措施的落实；
5.熟悉生产口罩工艺与流程，有能力指导与帮助员工正确测量产品质量的符合性，有能力纠正影响质量的行为与方法；
6.熟知计量法与规章，能够独立完成计量器具的分类、校检、送检，能够指导器具使用人员正确使用和维护计量器具；
7.具有良好的书面表达能力，能够独立完成职责规定的各种分析报告，为领导决策提供科学依据。